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专利摘要: 本发明公开了一种丙泊酚脂肪乳注射液的制备方法,将大豆油、卵磷脂和油酸混匀升温后加入丙泊酚,在氮气保护下将油相喷入水相中制得乳液,乳液剪切后制得初乳,然后在10000psi~20000psi压力下均质后得到乳剂半成品,再经过滤、充氮、灭菌后制得丙泊酚脂肪乳注射液。本发明增强了粒径均匀度,改善了初乳粒径偏差过大的缺点,提高了成品乳剂的稳定性,经检测乳液平均粒径在210~230nm,粒径偏差0.20~0.30,符合脂肪乳注射剂对粒径的要求,经检测没有大于1μm的乳粒,明显好于国家药品标准乳液大粒子含有1μm的乳粒不得大于3%的标准,理化性质稳定,毒副作用低,降低了注射时的疼痛感,增加了患者用药的依从性,具有良好的应用前景。 -
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胡娟
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